离心机在制药行业中的应用非常广泛，在药物分离和纯化、细胞培养、血浆分离、病毒制备等关键工艺过程中，都有所应用，因此，其性能是否能够满足工艺的需求显得尤为重要，下面我们就对离心机的关键性能确认指标及相应的标准进行一下梳理。

1.启动时间、制动时间

启动离心机，测量转头从静止升至最高转速时所需的时间。当离心机的转头在最高转速时，按下停止键，测量转头从最高转速降至静止所需的时间。启动、制动时间应符合下表要求。

2.转速

采用非接触式转速仪测量离心机转鼓转速，计算出转速相对偏差，转速偏差应符合下表要求。

3.振幅

用测振仪或百分表在离心机外壳中部进行测量。离心机在最高转速对应最大载荷下，运转应平稳，振幅应不大于0.1mm。

4.整机噪音

在距离离心机上、左、右、前、后方向1m处测量，离心机在最高转速对应最大载荷下，噪声应不大于70dB(A)。

5.制冷效果（冷冻离心机）

设置离心机转速为最高转速，启动离心机及制冷系统，同时用精度1s的秒表计时，测量离心腔或样品温度降到4℃的时间。离心腔温度从室温降到4℃的时间应不大于20min。

设置离心机转速为最高转速，将离心腔或样品温度设置分别为5℃、10℃、15℃，在每个设置条件下，当温度显示或指示表读数分别达到设置值，稳定后开始读数，每隔5min读取显示温度，每档读数五次，计算每档五个温度的平均值，减去设置值，温度波动偏差应不大于士2℃。

6.生产能力和处理能力

滤饼采用称重法，悬浮液采用容积法或流量计法测量离心机的出料量，对于连续运转的离心机，根据额定装料量的大小，每次测量时间为5min~30 min；对于间歇操作的离心机，测量1个循环至多个循环的出料量。测量3次，取其算术平均值。离心机的生产能力应当符合工艺或说明书要求。

7.滤饼（沉渣）含液量

在离心机滤饼出口间隔取滤饼样3份，每份不少于50g。测量滤饼的含液量，滤饼的含液量应符合离心后中间产品的质量标准。

8.滤液（澄清液）含固量的测量

在离心机滤液（澄清液）出口处间隔取滤液样3份，每份不少于100mI。测量滤液的含固量，滤液的含固量应符合离心后中间产品的质量标准。

以上是参考相关国标和行业标准对离心机性能确认的一些梳理，在实际执行过程中，个别测试项目的合格标准还需结合工艺的要求进行合理调整，以确保离心机性能符合工艺标准的要求。